Paris merkezli bir şirket, dünyanın ilk FDA onaylı, kendini dengeleyen kişisel dış iskeleti Eve‘in ABD’deki ticari satışına başladığını duyurdu.
Sistem, cihazın kumandasını manuel olarak kullanabilen ve her seviyeden omurilik yaralanmasıyla yaşayan uygun tekerlekli sandalye kullanıcılarına, ellerini serbest bırakan dik hareket kabiliyeti sunuyor.
Dış İskelet, Fiziksel YZ Destekli Kendini Dengeleme Teknolojisi Kullanıyor
Wandercraft kurucu ortağı ve CEO’su Matthieu Masselin, “FDA onayı, Eve’in ilerlemeye hazır olduğunu gösterdi. Bugün ise bunu tasarladığımız insanlar için bir gerçeklik haline getirme günü.” dedi.
Masselin sözlerine şöyle devam etti: “Robotik teknolojiyi geliştirmek için yıllar harcadık ancak atılımlarımız ancak insanları etraflarındaki dünyaya daha iyi bağlayabildiğimizde önem kazanıyor. Bu nedenle değerlendirme ve uyarlamadan geri ödemeye, eğitimden sürekli servise kadar insanları her adımda destekleyen bir altyapı kurduk.”
Şirket, Eve’in fiziksel YZ destekli kendini dengeleme teknolojisi kullandığını, böylelikle kullanıcıların ayakta dururken ve dik hareket ederken ellerini nesnelere uzanmak, eşya taşımak, yemek hazırlamak, kapıları açmak ve diğer günlük yaşam aktivitelerine katılmak için serbestçe kullanabildiğini açıkladı. Eve, tekerlekli sandalyenin yerini almak için değil, onu tamamlamak üzere tasarlandı ve kullanıcıların dik durmayı tercih ettiği anlar için alternatif bir mobilite seçeneği sunuyor.
Wandercraft test pilotu Caroline Laubach, “Eve ile dik durmak sadece ayakta durmaktan ibaret değil. Bu, ellerimi kullanma, evimde hareket etme ve insanlarla yeni bir şekilde bağ kurma özgürlüğüne sahip olmak demek.” dedi. Laubach şunları ekledi: “Bu günlük anlar bana büyük bir neşe veriyor. Bu dönüm noktasını özellikle anlamlı kılan şey, daha fazla insanın Eve’i kendilerinin deneyimleme ve aynı neşeyi kendi yollarıyla bulma şansına sahip olacağını bilmek.”
Eve, Bu Kategoride FDA Onayı Alan İlk Cihaz
Eve, omurilik yaralanmasının nörolojik seviyesine bağlı kısıtlamalar olmadan bu kategoride FDA onayı alan ilk cihaz olma özelliğini taşıyor. Bunun yerine uygunluk, kumandayı güvenli bir şekilde çalıştırabilen ve kullanım kılavuzunda belirtilen engelleyici tıbbi durumlara (kontrendikasyon) sahip olmayan, her seviyeden omurilik yaralanmalı yetişkinleri kapsıyor.
Şirketin basın açıklamasına göre bu durum, daha önce FDA kullanım izni alan dış iskeletlere kıyasla potansiyel kullanıcı kitlesini önemli ölçüde genişletiyor ve Wandercraft’ın FDA başvurusunu desteklemek için hazırladığı güvenlik verilerinin, klinik kanıtların ve kullanılabilirlik testlerinin kapsamını yansıtıyor.
Eve, koltuk değneği veya yürüteç olmadan kendi dengesini koruyor. Böylece kullanıcıların ellerini günlük aktiviteler için serbest bırakıyor. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısından reçete alındıktan sonra Eve, her bir kullanıcı için özel olarak ölçülendirilip üretiliyor.
Wandercraft’ın Özel Erişim Ekibi, Kullanıcılara ve Bakım Ekiplerine Destek Oluyor
Wandercraft’ın özel erişim ekibi, kullanıcıların ve bakım ekiplerinin haklardan yararlanma, belgelendirme, geri ödeme, finansman ve klinik uzmanlar ile ödeme yapan kurumlar arasındaki koordinasyonu yönetmelerine yardımcı oluyor.
Basın bültenine göre, uygunluk ve tıbbi gereklilik şartlarını karşılayan bireyler için Medicare (ABD’nin federal sağlık sigortası programı), bireysel kapsam gereksinimlerine tabi olmak kaydıyla, nitelikli kişisel dış iskeletleri HCPCS K1007 fatura kodu kapsamında kişiye özel ortez olarak karşılıyor.
Kaynak: https://interestingengineering.com/innovation/self-balancing-personal-exoskeleton-launched
